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Pfizer: Probablemente se necesite una tercera dosis de la vacuna

Ayer jueves, el director ejecutivo de PfizerAlbert Bourla, sostuvo que “probablemente” las personas que hayan completado su proceso de vacunación contra el coronavirus, tengan que recibir una tercera dosis del fármaco.

Un escenario probable es que probablemente se necesite una tercera dosis, entre seis y 12 meses y luego, a partir de ahí, habrá una revacunación anual, pero todo eso debe confirmarse. Y nuevamente, las variantes jugarán un papel clave”, dijo el representante de la farmacéutica en entrevista con CNBC.

Es extremadamente importante suprimir el grupo de personas que pueden ser susceptibles al virus”, añadió.

Cabe recordar que Pfizer afirmó a principios de abril que su vacuna era efectiva en más un 91% para proteger contra el Covid-19 y más de un 95% contra la enfermedad en condición grave, hasta seis meses después de haber recibido la segunda dosis.

Nueva York acelera el ritmo de la vacunación contra el Corona Virus

A partir de hoy martes a las 8 a.m., los neoyorquinos de 30 años y mayores podrán hacer citas para vacunarse contra el coronavirus en todos los sitios disponibles en el estado, según lo anunció ayer lunes el gobernador Andrew Cuomo, quien además agregó que la elegibilidad para inmunizarse bajará a los 16 años el 6 de abril.

Hoy damos un paso monumental en la lucha para vencer al COVID. A partir del 30 de marzo, todos los neoyorquinos de 30 años o más podrán vacunarse, y todos los neoyorquinos de 16 años o más serán elegibles el 6 de abril, mucho antes de la fecha límite del 1 de mayo establecida por la Casa Blanca“, dijo el Gobernador.

El anuncio ocurre en momentos en que ya se ha vacunado a más de 9 millones de personas, de los 19 millones de habitantes del estado, lo que representa que al menos el 30% de todos los neoyorquinos han recibido ya al menos una dosis.

“A medida que continuamos ampliando la elegibilidad, Nueva York se esforzará por hacer que la vacuna sea accesible para todas las comunidades para garantizar la equidad, en particular para las comunidades de color que a menudo se quedan atrás”, dijo el Gobernador, agregado que ya podemos ver la luz al final del túnel, “pero hasta que lleguemos allí, es más importante que nunca para todos y cada uno de los neoyorquinos usar una máscara, distanciarse socialmente y seguir todas las pautas de seguridad “.

AstraZeneca jura que su vacuna es 79% efectiva y no genera coágulos, pero sigue la desconfianza

La vacuna también fue efectiva en un 80% para los mayores de 65 años, señaló la compañía este lunes (22.03.2021). Varios países habían suspendido la administración del fármaco a personas mayores debido a la falta de datos entre los participantes de edad avanzada en ensayos anteriores.

Los ensayos de fase 3 en Estados Unidos de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford involucraron a 32.449 personas, de las cuales dos tercios recibieron una dosis, según un comunicado de la compañía farmacéutica.  

Alrededor de 20% de los participantes tenían 65 años o más, y cerca del 60% tenía problemas de salud con alto riesgo de un sufrir un transcurso grave de la enfermedad, por ejemplo, diabetes, obesidad o enfermedades cardíacas.

Los ensayos realizados por un equipo independiente hallaron que no hay un mayor riesgo de trombos entre los 21.583 participantes que recibieron por lo menos una dosis, señala el comunicado.

“Estos datos reconfirman resultados previos observados en ensayos de AZD1222 en todas las poblaciones de adultos, pero es muy emocionante ver por primera vez resultados de eficacia similar en personas de más de 65 años”, dijo Ann Falsey, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, una de las investigadoras que condujo los ensayos. 

“Este análisis reconoce la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 como una de la opciones de vacunaciones que tanto se necesitan, y ofrece confianza para que los adultos de todas las edades puedan beneficiarse de protección contra el virus”, agregó.

Noruega investiga otras dos muertes tras recibir vacuna de AstraZeneca

A todo esto, las autoridades noruegas informaron este lunes que investigan la muerte de dos personas más tras recibir la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 y presentar un cuadro tromboembólico inusual.

Cuatro personas han muerto en total en este país nórdico en las últimas dos semanas con un cuadro que incluye baja cantidad de plaquetas, coágulos en vasos sanguíneos y hemorragias, similar al detectado en varios países.

Moderna comienza a probar su vacuna contra COVID en menores

La farmacéutica estadounidense Moderna comenzó un estudio de su vacuna para COVID-19 en niños menores de 12 años, que incluirá a bebés de hasta 6 meses.

El anuncio del martes llega exactamente un año después de que el primer adulto recibiera una dosis de prueba de la inyección creada en los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. Ahora la inyección se usa aquí y en muchos otros países.

Moderna también ha probado la vacuna en jóvenes de 12 a 17 años, pero aún no ha publicado los hallazgos. El estudio en niños más pequeños será más complejo, porque los investigadores necesitan determinar si usan dosis menores que en adultos y adolescentes.

El estudio tiene como objetivo inscribir a unos 6.750 niños en Estados Unidos y Canadá.

EEUU supera las 100 millones de dosis de vacunas administradas

Estados Unidos superó este viernes las 100 millones de dosis de la vacuna contra la covid-19 administradas desde diciembre, que han permitido inmunizar por ahora a más de 35 millones de adultos en el país más afectado del mundo por la pandemia.

Según el último balance de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, en inglés), hasta este viernes se han administrado 101.128.005 dosis en todo el país de las vacunas autorizadas en el país, las de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.

Eso ha permitido que más de 65 millones de adultos reciban al menos una dosis de la vacuna, y que ya haya 35 millones completamente inmunizados, lo que equivale al 13,5 % de la población estadounidense mayor de 18 años, precisaron los CDC.

El balance del CDC incluye todas las dosis administradas desde que se empezó a vacunar en Estados Unidos, a mediados de diciembre, bajo el mandato del expresidente Donald Trump.

Por eso, el hito alcanzado este viernes no implica que se haya cumplido todavía la promesa que hizo el nuevo presidente estadounidense, Joe Biden, de que en sus 100 primeros días en el poder se administrarían 100 millones de dosis de la vacuna.

Desde que Biden llegó al poder el pasado 20 de enero, se han suministrado más de 81,6 millones de dosis, según un contador elaborado por la cadena NBC News.

El mandatario estadounidense calculó este jueves que el rápido ritmo de vacunación en el país le permitirá cumplir mucho antes de lo previsto su promesa de llegar a las 100 millones de dosis bajo su mandato, y pronosticó que lo hará antes de alcanzar 60 días en la Casa Blanca, es decir, antes del 21 de marzo.

Si mantiene su ritmo actual de más de dos millones de vacunas administradas al día en el país, la Casa Blanca logrará ese objetivo para el 21 de marzo, dado que Biden se encuentra este viernes en su día 51 en el poder.

En su primer discurso a la nación, Biden ordenó este jueves a los estados del país garantizar que todos los adultos del país puedan pedir cita para vacunarse cuando llegue mayo, con el objetivo de que Estados Unidos pueda retomar cierta normalidad, con reuniones en grupos pequeños, para el festivo del 4 de julio.

Países de la UE empiezan a mirar a Rusia ante la falta de vacunas

Eslovaquia se convirtió en el segundo país de la Unión Europea en recibir dosis de la vacuna rusa Sputnik V, luego de que este lunes (01.03.2021) llegaran al aeropuerto de Kosice las primeras 200.000 dosis de las dos millones encargadas a Rusia. Antes, Hungría había recibido cargamentos provenientes de Moscú. República Checa también adquirirá la fórmula desarrollada por el Instituto Gamaleya.

El presidente checo, Milos Zeman, contó el domingo 28 d febrero que había escrito una carta a su par Vladimir Putin pidiéndole suministros de Sputnik V. “La información procedente de la embajada rusa sugiere que podría llegar en los próximos días”, aseguró el dirigente, quien dejó entrever que también aceptaría dosis de la vacuna china de Sinopharm, que también está siendo utilizada por Hungría.

Las razones para este giro es solo uno: la escasa provisión de dosis que ha repartido hasta la fecha la Unión Europea, que dependiente de las entregas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca -todos con problemas de suministro-, ha sido incapaz de avanzar a paso firme en la estrategia de inoculación. “Créanme cuando les digo que los otros estados miembros de la UE también pedirán la vacuna Sputnik dentro de algunos meses”, apuntó el primer ministro checo, Andrej Babis, reflejando el estado de ánimo que impera en ciertos países del bloque.

El hecho de que ni Sputnik ni la fórmula de Sinopharm hayan recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detenido a estos gobernantes. Sin ir más lejos, el ministro de Salud eslovaco, Marek Krajci, firmará una normativa que permite el uso de la vacuna rusa en territorio eslovaco, saltándose el paso por Bruselas. Sin embargo, podría ser que eso pronto no sea necesario, pues el Fondo de Inversiones Directas Ruso (FIDR) espera comenzar esta misma semana el proceso de autorización en la Unión Europea (UE) de la Sputnik V.

Austria ya ha criticado lo que considera “titubeos” de la EMA en la autorización de vacunas, algo que, según advirtió, puede provocar que los Estados miembros acaben actuando por su cuenta. El canciller de ese país, Sebastian Kurz, no ha querido perder tiempo y ya conversó con Vladimir Putin el pasado 26 de febrero sobre la “posibilidad” de suministrar la vacuna también a Viena y de producir el fármaco de forma conjunta. Moscú ha reconocido que la demanda es demasiado elevada y por sí solo es incapaz de satisfacerla. Por eso otros países comenzarán a producir la Sputnik.

Incluso el Gobierno de Alemania ya señaló que no rechazará la entrada de vacunas rusas, ni tampoco chinas, si estas son certificadas como “seguras y efectivas” y autorizadas para su empleo en la Unión Europea (UE). “Si la vacuna rusa o cualquier otra cumple ese proceso y se demuestra su seguridad y efectividad, entonces se puede emplear en Alemania o en cualquier otro país de la UE”, dijo el portavoz de la canciller Angela Merkel.

Fuera del ámbito de la UE, Serbia y Bosnia y Herzegovina también usan la Sputnik V para vacunar a su población.

Johnson & Johnson solicita autorización de FDA para su vacuna contra COVID-19

Una tercera vacuna contra el coronavirus ha solicitado la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Johnson & Johnson presentó su solicitud el jueves para la autorización de su vacuna de dosis única contra COVID-19 .

En un comunicado emitido el jueves, la compañía dijo que si se otorga el permiso de uso de emergencia, su objetivo es suministrar 100 millones de dosis de vacunas en la primera mitad de 2021.

A diferencia de Pfizer y Moderna, la vacuna Janssen de Johnson & Johnson se puede almacenar durante al menos tres meses a 36- 46 grados Fahrenheit, compatible con los canales de distribución de vacunas estándar, dijo la compañía.

La vacuna ha demostrado tener un 66% de efectividad en general para prevenir padecer de COVID-19 en rangos de  moderado a grave, cuatro semanas después de la administración de la inyección.

Johnson & Johnson dijo que la vacuna tuvo una efectividad del 72% en Estados Unidos, en comparación con el 66% en América Latina y el 57% en Sudáfrica.

Sin embargo, la vacuna tiene una eficacia del 85% en la prevención de formas graves de COVID-19. Y la eficacia del tratamiento aumentó con el tiempo, dijo la compañía, sin casos de COVID-19 en los participantes vacunados, después de 49 días.

Se espera que la FDA celebre la primera reunión de asesores externos sobre la aplicación el 26 de febrero. Si los asesores favorecen la vacuna, una decisión que autorice su uso podría llegar muy pronto después.

Pfizer/BioNTech promete 75 millones de dosis ante presión de la UE

Dos de los tres laboratorios que distribuyen vacunas contra el Covid-19 en la Unión Europea se comprometieron a entregar más dosis de las que habían acordado suministrar, aunque la meta sigue por debajo de lo que contrataron en un principio con el bloque comunitario. Este es el panorama de la vacunación, y sus demoras, en los 27 países.

El primer anuncio lo hizo el laboratorio británico-sueco AstraZeneca el 1 de febrero. Luego de cuestionamientos públicos y de llamadas internas por parte de la Comisión Europea, la farmacéutica dijo que entregaría 9 millones de dosis adicionales para distribuir por lo menos 40 millones de vacunas en los países europeos de aquí a finales de marzo. Es decir, la mitad de las dosis iniciales que habrían pactado con la Comisión.

El laboratorio además comenzará las entregas una semana antes de lo programado y ampliará su capacidad de fabricación en Europa, según confirmó la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, tras realizar una llamada con siete fabricantes de vacunas el domingo 31 de enero.

Horas después, la misma Von der Leyen afirmó que la alianza de Pfizer/BioNTech se comprometió a entregar 75 millones de dosis adicionales entre abril y junio, para alcanzar un total de 600 millones de vacunas a la UE durante el 2021. 

Aunque los anuncios de más vacunas caen bien en medio de la escasez, es una solución parcial a un problema de fondo que elevó las tensiones entre la UE y los productores de la inoculación contra el Covid-19. Y es que Pfizer, AstraZeneca y Moderna -las únicas tres farmacéuticas autorizadas para distribuir las dosis en el bloque comunitario- anunciaron retrasos considerables en su capacidad de producción. Esto enfureció a los gobiernos europeos y los llevó a incumplir su plan de vacunación en medio de las oleadas de críticas ciudadanas.

La UE intensifica la presión sobre Pfizer y AstraZeneca para que entreguen más vacunas

La Comisión Europea frente a las grandes farmacéuticas. Y con su propia credibilidad como pilar institucional de la UE, en entredicho. Bruselas mantiene un pulso con la industria por dos supuestos incumplimientos contratuales en plena emergencia sanitaria. El primero. La compañía germano-estadounidense Pfizer-BioNTech, a la que ha adquirido 600 millones de dosis de su vacuna contra el coronavirus, redujo la pasada semana entre un 30% y un 45% los suministros comprometidos con los países por «ajustes logísticos» en su planta de Bélgica. Y el segundo. La británica Oxford-AstraZeneca se ha despachado por sorpresa con un anuncio similar: no podrá asegurar, al menos en el primer trimestre, los ritmos de las entregas de hasta 400 millones de viales. Y eso a escasos días (se espera que sea este viernes) de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA)_de luz verde a la comercialización de su suero.

Al Ejecutivo comunitario, responsable de la compra conjunta para los Veintisiete –2.300 millones de dosis con al menos seis laboratorios–, se le acumula así el trabajo. Ursula von der Leyen ha asumido personalmente el rol de presionar a las farmacéuticas. Lo hizo con la cúpula de Pfizer-Biontec hace una semana. Y ayer llamó al consejero delegado de AstraZeneca, Pascal Soriot, para «dejarle claro» que tiene que cumplir «con sus obligaciones», según explicaba su portavoz, Eric Mammer. Bruselas no acepta «los problemas de producción» que argumenta la compañía porque la UE ha adelantado millones de euros «precisamente para garantizar» un mayor rendimiento. Cuestionado por la opción de emprender acciones legales, la descarta porque «no es el momento».

¿Puedes infectarse del virus chino si ya te vacunaste?

El 24 de diciembre, comenzó en México la vacunación contra el covid-19, al aplicarse la vacuna anticovid de Pfizer y BioNTech en 2 mil 975 integrantes del personal de salud, pero ¿hay posibilidad de contagiarse después de recibir la primera dosis? Especialistas en Estados Unidos lo explican.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, detallaron los beneficios de vacunarse contra el covid-19, por lo que brindaron información sobre las vacunas autorizadas y recomendadas.

Con la aplicación de la vacuna anticovid, el sistema inmunológico aprende cómo reconocer y combatir el virus que causa el covid-19, con lo que se protege de contraer el coronavirus.

Estar protegido contra el virus “es importante porque, aunque muchas personas con covid-19 solo presentan manifestaciones leves, otras pueden enfermarse gravemente y experimentar efectos en la salud a largo plazo o incluso morir”, indicaron.

Además, según los CDC, las vacunas autorizadas o recomendadas no provocan que dé positivo en las pruebas virales, las cuales se utilizan para ver si tiene una infección actual.

¿Cuánto tiempo dura la protección de la vacuna anticovid?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha indicado que todavía es pronto para saber el tiempo de protección de las vacunas contra el covid-19.

Sin embargo, indicó, los datos disponibles son alentadores, ya que la respuesta inmunitaria ha mostrado proporcionar al menos alguna protección contra una nueva infección.

¿Las personas recuperadas de covid-19 deben vacunarse?

Los CDC recomendaron que las personas que se hayan contagiado y recuperado del covid-19 deben vacunarse, pues existe la posibilidad de reinfectarse.

Los expertos no saben con precisión cuánto dura la inmunidad que generan las personas recuperadas del covid-19, pues esta “varía según cada persona. Hay alguna evidencia inicial que sugiere que la inmunidad natural podría no durar mucho tiempo”, indican.

Las vacunas deben probar su seguridad y efectividad

Los especialistas recordaron que las vacunas, antes de que sean autorizadas, deben probar que son seguras y efectivas, además de que los beneficios conocidos y posibles deben superar los riesgos.

EEUU y Pfizer negocian millones de vacunas adicionales

 El gobierno de Estados Unidos está negociando con Pfizer la adquisición de decenas de millones de dosis adicionales de vacunas a cambio de ayudar a la farmacéutica a tener mejor acceso a suministros de manufactura.

Una persona al tanto de las negociaciones dijo el martes a The Associated Press que el acuerdo no se ha finalizado. La persona habló bajo condición de anonimato a fin de describir las deliberaciones en curso.

La vacuna de Pfizer fue la primera en ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) y la semana pasada se enviaron las primeras dosis a los estados. A ella se unió recientemente una vacuna de Moderna, que fue desarrollada en cooperación con científicos de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH por sus siglas en inglés).

Una ley que data de la Guerra de Corea da autoridad al gobierno para ordenar a empresas privadas a producir bienes críticos en épocas de emergencia nacional. La llamada Ley de Producción para la Defensa podría usarse para ayudar a Pfizer a conseguir suministros que van desde químicos necesarios hasta viales, y contenedores y materiales para mantener la vacuna a temperaturas extremadamente bajas. La persona que habló con la AP sobre las negociaciones especificó que se sopesa la posibilidad de invocar dicha ley.

La vacuna de Moderna fue desarrollada en estrecha colaboración con las labores del gobierno, llamado Operación Velocidad Warp. Fue desarrollada para tener millones de dosis de la vacuna listas y disponibles para su envío una vez que se recibiera la aprobación de la FDA.

Pfizer tiene un contrato para suministrar al gobierno 100 millones de dosis de su vacuna bajo la Operación Velocidad Waro, pero funcionarios del gobierno han dicho que la relación con la empresa es distante y no tienen tanta visibilidad a sus operaciones.

Tener decenas de millones de dosis más de Pfizer ayudaría a Estados Unidos a mantener el ritmo de vacunación durante el invierno y hasta la primavera, lo que acercará al país a su objetivo de vacunar a todos los estadounidenses.

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo la semana pasada que el gobierno negociaba con Pfizer la entrega de más dosis, pero son nuevos los detalles del martes sobre la intención de la empresa de tener mejor acceso a suministros.

Previamente, funcionarios federales habían dicho que negociaban la compra de otras 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer para ser entregados a mediados del año que entra. Esos detalles y el tiempo de entrega podrían haber cambiado.

Fabricantes de vacuna rusa Sputnik V, piden permiso a México para hacer ensayos clínicos

El Canciller de México, Marcelo Ebrard, informó que los fabricantes de la vacuna rusa contra el Covid-19, Sputnik V, entregaron a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la documentación para obtener su autorización en México.

“A invitación de México, los fabricantes rusos de la vacuna Sputnik V han presentado solicitud y documentación necesaria a la Cofepris para realizar estudios clínicos en nuestro País y obtener la autorización correspondiente”, indicó Ebrard.

El viernes pasado, el Embajador ruso, Viktor Koronelli, había adelantado que buscaban la autorización para realizar en México parte de su fase 3 de ensayos clínicos.

Koronelli indicó que durante las últimas semanas el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) ha sostenido diversas reuniones con la Cancillería mexicana y la Cofepris.

El 11 de agosto, la Sputnik V recibió la aprobación del Ministerio de Salud de Rusia.

Recientemente, las autoridades rusas aseguran que su vacuna mostró una eficacia del 91.4 por ciento en la última fase de ensayos clínicos en aquel país.

El director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, enunció que los datos obtenidos permitían “afirmar con seguridad que (Sputnik V) es altamente eficaz y totalmente segura para la salud”.