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La OMS avisa de las “dudas” que hay sobre la duración de la inmunización de las vacunas de Pfizer y Moderna

La Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, ha avisado de que, a pesar de las noticias “tan alentadoras” que ha habido sobre las vacunas contra el Covid-19 de las compañías Pfizer y Moderna, todavía hay “dudas” sobre la duración de la inmunización que puedan aportar a determinados colectivos como, por ejemplo, las personas mayores.

En rueda de prensa, la experta ha destacado la necesidad de que, en el caso concreto de la vacuna que está desarrollando Moderna, se demuestre el perfil de seguridad y se realice un seguimiento de dos meses a los participantes del ensayo para evaluar los posibles efectos secundarios.

Este lunes la compañía Moderna ha anunciado que la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), designada de forma independiente por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), ha informado de que el estudio de fase 3 de ARNm-1273, su candidato a vacuna contra COVID-19, ha observado una eficacia del 94,5 por ciento en los primeros análisis.

“En al análisis interno parece que la vacuna tiene una eficacia de protección por encima del 94 por ciento, pero hay que esperar y ver el perfil de seguridad”, ha dicho, para informar de que la OMS está recopilando datos de ambas vacunas y espera poder tener información más detallada en las próximas semanas.

Encuesta: mayoría de estadounidenses cree que no habrá ganador el día de las elecciones

Un gran porcentaje de estadounidenses cree que el ganador de las elecciones presidenciales no será conocido el próximo 3 de noviembre.

Un sondo de POLITICO/Morning Consult pollencontró que un 66% de los encuestados cree que el ganador no será conocido la noche de los comicios. El estudio es citado por el periodista Juan Meza, de La Opinión.

Los datos indican que los votantes son conscientes de lo disputadas que serán las elecciones en que debe elegir entre el presidente Donald Trump y el demócrata Joe Biden. Los problemas con el conteo de los votos por correo y otras circunstancias relacionadas con la pandemia del coronavirus.

La encuesta dice que un 19% de los encuestados cree que el ganador se conocerá al día siguiente, como ocurrió en 2004, cuando George W. Bush fue reelegido al vencer a John Kerry. Un 26% cree que el vencedor se conocerá entre dos y siete días después de las elecciones. Otro 21% cree que la incertidumbre sobre el ganador será de más de una semana.

El temor de que los resultados tarden en conocerse se debe a que algunos estados no permiten que las papeletas enviadas por correo sean contadas antes del día de elecciones. En tres de esos estados –Pennsylvania, Michigan y Wisconsin– se espera una batalla cerrada entre Trump y Biden. Se espera que más votantes demócratas voten por correo que sus pares republicanos.

Una elección disputada podría terminar con demandas, la cuales llegarían al Tribunal Supremo. Es por eso que los demócratas quieren retrasar la confirmación de Amy Coney Barrett, nominada de Donald Trump, en la principal corte del país. El objetivo es evitar que una corte con mayoría conservadora decida el futuro del ejecutivo.

El sondeó también registró que un 53% está preocupado con el presidente declarando una victoria prematura. La encuesta se hizp entre el 25 y 27 de septiembre con 1,986 personas.

La OMS considera que no habrá una “vacunación generalizada” hasta mediados de 2021

A pesar que cada vez más países anuncian que están avanzando en el proceso de investigación y desarrollo de una vacuna para contener el COVID-19, la Organización Mundial de la Salud advirtió que lo más probable es que no esté lista y se pueda utilizar de forma masiva hasta mediados del año próximo.

Así lo dijo Margaret Harris, vocera de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en una conferencia realizada el viernes en Ginebra.

“En términos de cronogramas realistas, realmente no esperamos ver una vacunación generalizada hasta mediados del próximo año”, dijo Harris, quien además mencionó la importancia de que para el desarrollo de una vacuna se cumplan con todos los parámetros de seguridad de las fases de prueba. Actualmente varios países han anunciado que se encuentran ya en la fase 3, la última.

“Esta fase 3 debe tomar más tiempo porque se necesita ver cuán verdaderamente protectora es la vacuna, también se necesita ver qué tan segura es […]. Hay fases anteriores en las que sí se observa la seguridad y se observa la seguridad con mucho, mucho cuidado, antes de pasar a la fase 3, pero es necesario seguir la seguridad en todas las etapas. Eso hace que sea un proceso más largo”, dijo la portavoz.

Entre los países que están en esa etapa del desarrollo de una vacuna están Estados Unidos y Rusia. Las autoridades estadounidenses incluso han dicho que esperan tener una vacuna lista antes de que concluya este año, y muy probablemente antes de las elecciones; esto, en el marco de la salida de este país de la OMS, anunciada por el presidente Donald Trump el pasado mayo.

Denuncian que la vacuna ruda puede causar una terrible mutación del virus chino

El plan de Rusia de lanzar su vacuna Sputnik-V para el COVID-19 antes de que los ensayos completos muestren qué tan bien funciona está generando preocupación entre los expertos, que advierten que una inyección parcialmente efectiva puede alentar la mutación del coronavirus. Los virus, incluido el SARS-CoV-2, son conocidos por su capacidad de mutar todo el tiempo y, a menudo, esto tiene poco o ningún impacto en el riesgo que representa para las personas.

Pero a algunos científicos les preocupa que agregar ‘presión evolutiva’ al patógeno mediante el despliegue de lo que podría no ser una vacuna totalmente efectiva podría empeorar las cosas. ‘Una protección que no sea completa podría proporcionar una presión de selección que impulse al virus a evadir los anticuerpos que hay, creando cepas que luego evaden todas las respuestas de la vacuna’, dijo Ian Jones, profesor de virología en la Universidad de Reading de Reino Unido.

‘En ese sentido, una mala vacuna es peor que ninguna vacuna’. Los desarrolladores de la Sputnik-V, así como sus patrocinadores financieros y las autoridades rusas, dicen que la vacuna es segura y que dos meses de ensayos en humanos a pequeña escala han demostrado que funciona. Pero los resultados de esos ensayos no se han hecho públicos, por lo que muchos científicos occidentales se muestran escépticos y advierten contra su uso hasta que se hayan superado todas las pruebas y los obstáculos regulatorios internacionales.

Las pruebas masivas de la potencial vacuna de Rusia para lograr la aprobación del regulador nacional se realizarán en más de 40,000 personas y serán supervisadas por un organismo extranjero cuando comiencen la próxima semana, se informó el jueves. ‘Uno quiere estar seguro de que la vacuna sea eficaz. Realmente no sabemos eso (sobre la vacuna Sputnik)’, dijo Kathryn Edwards, profesora de pediatría y experta en vacunas en la división de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Estados Unidos.

Edwards agregó que el riesgo de lo que una vacuna podría hacerle a un virus, en términos de combatirlo, bloquearlo o forzarlo a adaptarse, es ‘siempre una preocupación’. Dan Barouch, especialista del Centro Médico Beth Israel Deaconess de Harvard en Boston, señaló que las tasas de mutación de los coronavirus son mucho más bajas que las de virus como el VIH, pero agregó: ‘Hay muchas desventajas potenciales de usar una vacuna que no funciona. El riesgo de que (el virus) mute es un riesgo teórico’.

Los científicos dicen que se observa una presión evolutiva similar para mutar en patógenos bacterianos que, cuando se enfrentan a antibióticos diseñados para atacarlos, pueden adaptarse para evadir los medicamentos y desarrollar resistencia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) describe la resistencia a los antibióticos y el aumento de las superbacterias como una de las mayores amenazas para la salud mundial, la seguridad alimentaria y el desarrollo en la actualidad. Jones enfatizó que las mutaciones virales inducidas por una vacuna son ‘un resultado poco común’, y que cuanto mayor es la eficacia de una vacuna para bloquear la capacidad de un virus de ingresar a las células y replicarse allí, menor es el riesgo de que tenga la oportunidad de circular y ‘aprender’ cómo evadir las defensas de anticuerpos.

‘Si (una vacuna) es completamente esterilizante, el virus no puede entrar, por lo que no puede aprender nada porque nunca tiene la oportunidad’, señaló. ‘Pero si entra y se replica, existe una presión de selección para que evite cualquier anticuerpo que haya sido generado por la vacuna ineficiente. Y no se sabe cuál será el resultado de eso.

Vaticinan que un segundo cheque de estímulo podría demorarse más de lo esperado por los estadounidenses

Los congresistas de Washington empezaron la semana pasada su descanso de verano sin llegar a un acuerdo sobre el estímulo económico por coronavirus. En estas semanas, ambos partidos celebran sus respectivas convenciones nacionales por lo que no se espera que el foco permanezca sobre el pago único que tantas familias necesitan.

El líder de la mayoría en el Senado, el republicano Mitch McConnell, dijo que los senadores interrumpirían sus vacaciones si se llega a un acuerdo y tienen que votarlo.

Se espera que personalidades importantes demócratas y republicanas -algunas implicadas en las negociaciones- hagan su aparición durante los eventos de sus partidos, algo que podría retrasar las conversaciones al menos hasta septiembre y que acaba con cualquier esperanza de alcanzar un acuerdo antes del Día del Trabajo (7 de septiembre). El 8 de septiembre, los senadores tienen programado volver a Washington.

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dará su discurso la noche de este miércoles durante la convención demócrata. El evento de su partido -que empezó el pasado lunes- está teniendo lugar de manera virtual para evitar la propagación del coronavirus y se espera que el exvicepresinte Joe Biden acepte la nominación demócrata la noche del jueves.

Antes de empezar sus vacaciones el pasado jueves, Pelosi dijo que no retomaría las negociaciones hasta que los republicanos suban su oferta en un billón de dólares, pero el partido de McConnell se ha negado a hacerlo. El proyecto de ley demócrata (Ley Héroes) contempla un presupuesto que dobla al que proponen los republicanos en su Ley Heals.

La convención republicana se celebrará entre el 24 y el 27 de agosto. Aunque cientos de delegados se reunirán el lunes en Charlotte, North Carolina, para volver a nominar oficialmente al presidente Donald Trump, el resto de la convención será virtual,

¿Es posible hacer rápido y bien una vacuna contra el COVID-19 como pretende Rusia?

Tras anunciar este martes que ha puesto a punto la “primera” vacuna contra la covid-19, bautizada como Sputnik V, Rusia pretende posicionarse al frente de esta carrera planetaria con importantes repercusiones financieras. Pero atención a los efectos del anuncio y a la decepción.

– ¿Cuántas vacunas hay en el mundo?

En la última actualización del 31 de julio, la OMS recensó 26 “vacunas candidatas” en el mundo que estaban siendo probadas en ensayos clínicos (en el hombre) frente a las 11 que había a mediados de junio.Repartición por país u organización de los acuerdos de adquisición de dosis de vacunas contra el coronavirus, o de colaboración para producciones locales© Simon MALFATTO Repartición por país u organización de los acuerdos de adquisición de dosis de vacunas contra el coronavirus, o de colaboración para producciones locales

La mayoría de estos ensayos se encuentran en “fase 1” (destinada principalmente a evaluar la seguridad del producto), o en “fase 2” (donde se prueba la eficacia).

La vacuna rusa, desarrollada por el Centro de Investigación Epidemiológica y Microbiología Nikolai Gamaleya, con el ministerio ruso de Defensa, está en fase 1, según la base de datos de la OMS.

Sin embargo, el fondo soberano ruso implicado en su desarrollo asegura que la fase 3 de los ensayos clínicos empezará este miércoles. Según las autoridades médicas rusas, profesores y personalidades médicas empezarán a ser vacunados a partir de agosto, antes de empezar a administrarla el 1 de enero de 2021 a la población.

– ¿Cuáles son las técnicas?

Algunos equipos trabajan en vacunas clásicas que utilizan un virus desactivado.

También hay vacunas denominadas “subunitarias” a base de proteínas (antígenos) que provocan una respuesta inmunitaria, sin virus.

Otras vacunas, denominadas “de vector viral”, son más innovadoras: utilizan como soporte otro virus al que se transforma y adapta para combatir la covid-19. 

Es la técnica elegida por los rusos así como por la Universidad de Oxford que utiliza un adenovirus (familia de virus muy corrientes) de chimpancé.

Asimismo, otros proyectos se basan en vacunas de “ADN” o de “ARN”, productos experimentales que utilizan material genético modificado.

“Cuantos más candidatos y más tipos de vacunas haya, más probabilidades habrá de conseguir algo”, explicó a la AFP Daniel Floret, vicepresidente de la Comisión Técnica de Vacunaciones.

– ¿Cuáles son los resultados?

El ministerio de Salud ruso asegura que su vacuna permite “generar una inmunidad prolongada”, de hasta “dos años”. El problema es que los datos sobre los que reposan estas afirmaciones no han sido publicados.

“Esta declaración es prematura ya que no sabemos si esta vacuna (o cualquier otra) va a proteger contra la covid-19” ni “cuál será la duración de la inmunidad. En realidad, la distancia con las primeras inmunizaciones en el hombre solo es de unos meses/semanas”, advierte a la AFP la viróloga francesa Marie-Paule Kieny, antigua directora general adjunta de la OMS.

En general, hasta ahora, solo se han publicado los resultados preliminares (fase 1 y 2).

Los últimos, son los de la vacuna candidata de la Universidad de Oxford y el de una empresa china, CanSino, publicados el 20 de julio, que han mostrado que son bien tolerados por los pacientes y provocan “una fuerte respuesta inmunitaria”.

Pero “no sabemos si estos niveles de inmunidad pueden proteger contra la infección (…) ni si esta vacuna puede proteger a los más frágiles de las formas graves de la covid-19”, comentó Jonathan Ball, profesor de virología molecular de la Universidad de Nottingham (Reino Unido).

Un estudio británico publicado a mediados de julio sugiere que la inmunidad basada en anticuerpos podría desaparecer solo en unos meses en el caso de covid-19, lo que amenaza complicar la puesta a punto de una vacuna eficaz a largo plazo.

– ¿Cada vez más rápido?

En todo el mundo, se han acelerado los procedimientos de forma inédita, en particular en China, donde emergió el virus SARS-CoV-2.

Los Estados y las grandes fundaciones se han lanzado a captar fondos internacionales. Esto permite a las empresas empezar la fabricación industrial de sus vacunas al mismo tiempo que trabajan en su elaboración, dos etapas que normalmente son distintas.

Estados Unidos, que cabalga en solitario, ha puesto en marcha la operación “Warp Speed” (más allá de la velocidad de la luz) para acelerar el desarrollo de una vacuna destinada en prioridad a los 300 millones de estadounidenses.

Para ello, el gobierno estadounidense apuesta por varios proyectos y ha invertido miles de millones de dólares en diferentes programas.

Esta carrera desenfrenada tiene tintes de novela de espionaje. Reino Unido, Estados Unidos y Canadá han acusado a los servicios de inteligencia rusos de estar detrás de los ataques que han llevado a cabo piratas informáticos para hacerse con las investigaciones sobre la vacuna. Y en Estados Unidos, dos chinos han sido acusados por motivos similares.

Tanto Moscú como Pekín han refutado dichas acusaciones.

– ¿Problemas de seguridad?

Tras el anuncio ruso, la OMS advirtió de que la homologación de una vacuna exige procedimientos “rigurosos”, entre ellos el examen y la evaluación de todos las datos de seguridad y eficacia requeridos en ensayos clínicos.

“Para autorizar una vacuna contra la covid-19 es necesario que los ensayos clínicos aporten sólidas pruebas sobre su seguridad, su eficacia y su calidad”, alertó la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Y es que ir demasiado rápido en los ensayos clínicos “puede generar problemas” en cuanto a la seguridad, advierte Daniel Floret.

Según él, “uno de los puntos clave será aportar la prueba de que la vacuna no va a causar un empeoramiento de la enfermedad” en las personas vacunadas, lo contrario del objetivo.

Ha ocurrido con monos “en intentos de desarrollo de vacunas contra el MERS-CoV y el SARS”, otros dos coronavirus.

Este fenómeno de agravación de la enfermedad se observó en el hombre en los años 60 con algunas vacunas contra la rubeola, que fueron retiradas, y contra la bronquiolitis del bebé, que fue abandonada.

Asimismo, el anuncio ruso del amplio despliegue de su Sputnik V le parece un poco prematuro a muchos científicos.

“Es una decisión irresponsable e imprudente. Una vacunación masiva con una vacuna que no ha sido bien ensayada carece de ética”, comentó François Balloux de la Universidad de Londres, y advirtió que cualquier problema con las campañas de vacunación sería “desastroso” tanto por sus efectos en la salud de las personas vacunadas como por la desconfianza que generaría en la vacunación.

– ¿Para cuándo una vacuna?

Antes del anuncio ruso, la EMA estimaba que “una vacuna contra la covid-19 lista para ser aprobada y disponible en cantidades suficientes podría llevar al menos hasta principios de 2021” a nivel mundial.

Los más optimistas, empezando por algunas farmacéuticas, aseguran que esto será posible a partir del otoño (boreal). Sin embargo, “no es muy realista” para el profesor Floret, que aboga por “moderar este entusiasmo” y apuesta “como muy pronto, para el primer trimestre de 2021”.

“Sería un logro impresionante”, ya que normalmente esto lleva años.

En el peor de los casos, sigue siendo posible que nunca se logre una vacuna.

Predicen 200.000 muertos en octubre en los Estados Unidos por el COVID-19

Un modelo de coronavirus utilizado una vez por la Casa Blanca ahora proyecta que más de 200,000 estadounidenses podrían morir de COVID-19 en Estados Unidos para el 1 de octubre. La predicción aumentó en más de 30,000 desde la semana pasada, reporta CBS News.

Hasta el martes, más de 116,000 personas en Estados Unidos han muerto por el coronavirus, y el número de muertes sigue creciendo en cientos por día.

Las tasas de infección y las hospitalizaciones están aumentando también en numerosos estados a medida que las empresas abren y las personas abandonan las precauciones.

Según el último modelo del Instituto de Medición y Evaluación de la Salud (IHME) de la Universidad de Washington, un instituto de investigación que alguna vez fue utilizado por la Casa Blanca para las proyecciones de coronavirus, ahora se proyectan otras 85,000 muertes para el 1 de octubre.

Las proyecciones interactivas de IHME muestran que para el 1 de octubre, las muertes por el coronavirus en los Estados Unidos podrían alcanzar entre 171,000 y 270,000, con una cifra probable de entre 201,129.

Se espera que las muertes diarias por el coronavirus comiencen a aumentar nuevamente en septiembre, después de que comenzaron a estabilizarse en todo el país este mes por primera vez.