Pfizer y Biotech

La FDA autoriza el uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en adolescentes

La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el lunes la administración de la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 en adolescentes de entre 12 y 15 años de edad.

Con esta autorización queda enmendada una orientación anterior del 11 de diciembre de 2020 que solo la autorizaba para adolescentes desde los 16 años.

Tras una sesión informativa, la FDA anunció que esta extensión en los grupos de edades “es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19″, según declaraciones de la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

El presidente Joe Biden tomó la erradicación del nuevo coronavirus como uno de los pilares de su campaña electoral. Al llegar a la Casa Blanca anunció su propósito de vacunar a cien millones de personas en EE. UU. en los primeros cien días de su gobierno -una meta superada antes de tiempo- y ha anunciado que espera que el 70% de los adultos se haya vacunado para el 4 de julio de 2021.

Citando informes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la entidad indica que han sido detectados aproximadamente 1,5 millones de casos de COVID-19 en personas de 11 a 17 años.

Farmacáuticas Pfizer y Biotech suminstrarán otros 200 millones de dosis de vacunas anti covid a Europa

Pfizer y BioNTech anunciaron ayer miércoles que cerraron un acuerdo para suministrar otras 200 millones de dosis de su vacuna contra el coronavirus a la Unión Europea. Esto se suma a las 300 millones de dosis ordenadas inicialmente, explicaron las farmacéuticas estadounidense y alemana en un comunicado. La Comisión Europea, el brazo ejecutivo de la UE, tiene una opción para solicitar otras 100 millones de dosis más.

Según las empresas, está previsto que las 200 millones de dosis se entreguen ese año, con un estimado de 75 millones de ellas en el segundo trimestre. La vacuna desarrollada por Pfizer-BioNTech fue la primera de las tres aprobadas para su uso en la UE, que enfrenta críticas por el lento inicio de su campaña de inmunización. Las otras dos que recibieron luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos son la de Moderna y la de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

“Trabajamos sin descanso para respaldar el desarrollo de las campañas de vacunación en Europa y en todo el mundo con la expansión de nuestra
capacidad de fabricación”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla.

Por su parte, el CEO de BioNTech, Ugur Sahin, destacó que su compañía iniciará la producción en su nueva planta en Marburg, Alemania, este
mes y que ha reforzado su red de producción con más socios.

“Seguimos evaluando, junto con gobiernos, autoridades y socios a todos los niveles, cómo podríamos abordar una demanda aún mayor de nuestras vacunas en el futuro”, apuntó. En el comunicado de hoy no se revelaron los detalles financieros del acuerdo.